前沿生物(688221):艾可宁国内快速放量,出海进程加速推进,在研品种看点多-半年报点评

事件。公司公告2021年半年报。公司2021年半年度实现营业收入2281.14万元,同比增长233.14％;归母净利润亏损9344.56万元,扣非净利润亏损1.17亿元。2021年Q2单季度实现营业收入1704.62万元,同比增长189.24％;归母净利润亏损4862.67万元,扣非净利润亏损6308.92万元。观点:艾可宁国内快速放量,出海进程加速推进,在研品种看点多。

   1.艾可宁上半年实现快速放量。艾可宁在去年医保谈判纳入医保目录之后,在今年上半年实现快速放量。公司已覆盖全国27个省及直辖市、108个地级市和重点县的160余家HIV定点治疗医院,以及80余家DTP药房。由于医保落地需要一个逐步推进的过程,因此我们预计,下半年艾可宁的销售额有望进一步提升。

   2.艾可宁加速推进扬帆出海。艾可宁三期数据在IAS大会发表,获得国际权威专家点评背书。公司已通过海外经销商在全球25个国家开展了艾可宁的药品上市注册启动工作。今年3月取得厄瓜多尔卫生部核准签发的《药品注册证书》。同时,公司已与俄罗斯大型医药公司R-Pharm签署关于艾可宁在俄罗斯的注册、许可、供应和销售合作协议。扬帆出海进程加速推进中。3.在研品种看点多。

   1)长效、注射两药组合FB1002:

   维持治疗适应症,Ⅱ期临床试验在美国进入第二阶段的启动工作;

   多重耐药适应症,国际多中心Ⅱ期临床试验在中国及美国进入受试者筛选入组阶段;

   免疫治疗适应症,Ⅱ期临床试验在中国已进入受试者入组阶段。

   2)抗新冠病毒小分子在研新药FB2001:在美国开展I期临床试验,4月28日,受试者已经入组,并完成第一剂量组给药,经独立数据安全委员会研究,第一剂量组安全性良好,公司将继续开展剂量递增研究。

   3)新型透皮镇痛贴片FB3001:在中国完成桥接I期临床试验,正在推进下一阶段的研发相关工作。

   4.投资逻辑再梳理。1)艾滋病市场规模大,国内增速快,支付结构转变,未来自费及医保药物市场发展潜力大;2)艾可宁相对口服用药在用药频率、安全性、药物相互作用、耐药性等方面具有明显优势,且对住院、手术、重症病人等相对刚需;3)艾可宁目标患者约70万人,空间大,股权激励制定高增长目标,艾可宁与中和抗体联用方案有望成为十亿美金级别重磅大品种;4)新冠治疗药物有望提供较大弹性。

   盈利预测与估值。艾可宁新进医保,有望实现快速放量,拉动公司收入体量快速上升。预计2021-2023年收入分别为0.82亿元、3.06亿元、10.09亿元,同比增长分别为75％、274％、230％;归母净利润分别为-2.99亿元、-3.02亿元、-0.14亿元;EPS分别为-0.83元、-0.84元、-0.04元;PE分别为-26x、-26x、-550x。维持"买入"评级。

   风险提示:艾可宁销售不及预测风险;新药研发失败风险。