众生药业(002317):3CL推向临床,抗病毒产品线持续丰富-事件点评

众生药业发布公告:公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称"众生睿创")口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物RAY1216片的临床试验注册申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。

   投资要点

   研发布局口服小分子新冠药物具有战略意义口服小分子药物是新冠疫情防控不可缺少的一环,即使目前奥密克戎毒株的病死率下降,但仍有大量的人群缺乏足够的保护。从香港第五轮疫情死亡病例情况来看,死亡病例中70％以上沒有接种疫苗,90％有慢性病史,根据国家卫健委最新统计,国内仍有4900万左右的60岁以上老人尚未完成接种,同时3亿人口的高血压、糖尿病等有基础疾病人群依然有一定风险。另一方面,新毒株传染性高、传播速度快,呼吸病床和ICU资源容易被透支,也是巨大的挑战。有效治疗高危的病人,及时分流感染人群,避免医疗资源被击穿,适合居家治疗的口服小分子药物将是最好选择。国家药监局已于2月12日审批进口新冠治疗药物Paxlovid上市,定价为2300元/盒(人份),首批2.12万盒已进口。从医保和病人负担,以及满足国内千万人份级的储备需求来看,进口药物可及性不足,亟需国产口服新冠药物。

   选择3CL蛋白酶抑制剂方向更具潜力目前美国FDA已批准Paxlovid和Molnupiravir两款口服新冠药物上市,分布代表3CL蛋白酶和Rdrp聚合酶抑制剂方向,Paxlovid的临床数据显示对比空白对照组,试验组减轻高风险人群89％的住院及死亡风险,而Molnupiravir只有30％,到4月末美国市场上口服新冠药物处方90％已基本转为后上市的Paxlovid。众生药业选择3CL蛋白酶抑制剂方向,而且临床前数据显示对不同新冠病毒变异株,RAY1216和奈玛特韦(Paxlovid组分之一)活性相当。安全性方面,RAY1216有望开发单方,优于包含利托那韦成分的Paxlovid。

   绿色通道审批加速,国内具备临床条件国家药监局作为联防联控系统的一环,对新冠药物的审批给与最高级别的优先,目前已有君实生物和众生药业获得口服新冠药物的临床受理许可。由于香港已相对开放,国内也有疫情的持续输入,因此国内也逐步具备开展二三期临床的条件,也有望加速临床进展。

   盈利预测

   预测公司2022-2024年收入分别为27.18、31.72、36.98亿元,EPS分别为0.45、0.50、0.57元,当前股价对应PE分别为41.7、37.3、32.8倍,给予"推荐"投资评级。

   风险提示

   复方血栓通受地方联采降价的影响、新冠口服药物研发上市的不确定性等。