前沿生物(688221):国产HIV创新药销售破亿,抗艾赛道打开想象空间-年报点评报告

事件。公司公告2023年报。2023年度,公司实现销售收入1.14亿元,同比增长34.82％,艾可宁成为首个年收入突破亿元的国产抗艾新药。公司2023年投入研发费用2.14亿元,同比下降21.91％。2023年度归属于上市公司股东的净利润亏损3.29亿元,同比减少亏损2,779.97万元。

   艾可宁加强双渠道建设,加大下沉力度。2023年,艾可宁顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评和食品药品审核查验中心临床核查,由附条件批准上市成功转为常规批准上市;截至目前,艾可宁已覆盖全国28个省及直辖市内280余家HIV定点治疗医院以及180余家DTP药房。

   新药产品管线丰富,推进符合预期。FB1002,由艾可宁联合3BNC117抗体组成的两药组合,为长效、注射、双靶点融合抑制剂,目前处于Ⅱ期临床试验阶段。FB4001,特立帕肽注射液仿制药,直接作用于成骨细胞刺激骨骼形成、改善骨密度与质量,间接增加肠道钙的吸收,公司及下属全资子公司四川前沿以"零缺陷"通过了美国FDA对FB4001(特立帕肽注射液)ANDA上市申请的批准前现场检查(PAI,PriorApprovalInspection),FB4001处于技术审评阶段。FB6001,一款治疗性长效降血脂多肽疫苗,是针对PCSK9靶点的多肽免疫疗法,目前处于临床前研究阶段。

   盈利预测与估值。根据2023年年报业绩我们适当调整业绩预测。预计公司2024-2026年收入分别为3.16亿元、5.13亿元、6.41亿元,同比增长分别为177.0％、62.0％、25.0％;归母净利润分别为-0.75亿元、-0.36亿元、-0.06亿元;EPS分别为-0.20元、-0.10元、-0.02元。维持"买入"评级。

   风险提示:艾可宁销售不及预测风险;研发失败风险,临床推进不及预期风险。