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迪哲医药(688192):ASCO2025数据更新,DZD8586表现优异-点评报告

甬兴证券   2025-06-09发布
#核心观点:

   1、DZD8586在CLL/SLL适应症上表现优异,50mg剂量下的ORR高达84.2%,BTK抑制剂/Bcl-2抑制剂/BTK降解剂经治的ORR分别为82.4%/83.3%/50%,9个月DOR率为83.3%,mPFS尚未成熟。

   2、对比历史数据,DZD8586的ORR呈现提升趋势,从ASH2024的57.1%提升至ASCO2025的64.3%,再到最新数据的84.2%。

   3、竞品方面,百济神州的BTK降解剂BGB-16673在2线及以上CLL/SLL的ORR为78%(200mg剂量为94%),Pirtobrutinib在中位治疗3线的ORR为73.3%。

   4、DZD6008在EGFR突变NSCLC的I/II期临床研究中显示83.3%的患者靶病灶肿瘤缩小,且在多种EGFR突变类型患者中观察到PR。

  

   #盈利预测与评级:

   预计公司2025/2026/2027年收入为8.1/14.7/22.0亿元,同比增长123.7%/82.4%/49.9%;归母净利润为-7.5/-4.2/-0.2亿元。考虑到舒沃替尼和戈利昔替尼商业化前景良好,在研DZD8586和DZD6008针对耐药临床难题,维持“买入”评级。

  

   #风险提示:

   1)创新药临床推进进度不及预期;2)创新药临床数据不及预期;3)创新药上市后销售情况不及预期。

  

   本报告摘要不保证其100%准确性,如有疑问,请阅读正文文件。

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