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迪哲医药(688192):双产品医保放量,创新管线快速推进-2025年半年报点评

甬兴证券   2025-08-31发布
#核心观点:1、舒沃替尼作为全球首个口服EGFR Exon20ins抑制剂,已在中国和美国获批并进入NCCN推荐,其一线全球III期注册研究已完成入组,适应症拓展至耐药NSCLC及其他领域,最新数据将于2025 WCLC披露。2、高瑞哲在r/r PTCL治疗中获CSCO指南I级推荐,单药治疗r/r NKTCL首次获得推荐,并针对PTCL维持治疗获认可,同时积极推进与PD-1联合用于耐药NSCLC的研究。3、Birelentinib(DZD8586)作为全球首个完全穿透血脑屏障的LYN/BTK双通路抑制剂,已展现显著抗肿瘤活性并获FDA快速通道认定;DZD6008定位四代EGFR TKI,针对C797X等耐药突变,预计2026年启动注册临床;GW5282展现血液与实体瘤双向潜力。

  

   #盈利预测与评级:预计公司2025年、2026年、2027年收入分别为8.6亿元、14.7亿元、22.0亿元,同比增长138.6%、71.0%、49.9%;归母净利润分别为-6.0亿元、-2.9亿元、1.9亿元。维持“买入”评级。

  

   #风险提示:1)创新药临床推进进度不及预期;2)创新药临床数据不及预期;3)创新药上市后销售情况不及预期;4)地缘政治风险。

  

   本报告摘要不保证其100%准确性,如有疑问,请阅读正文文件。

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