百利天恒(688506):EGFR×HER3 ADC有望成为肿瘤基石药物,HER2 ADC展现BIC潜力
山西证券 2025-09-22发布
#核心观点:1、百利天恒是布局ADC及多抗的创新药企业,核心管线为EGFR×HER3双抗ADC iza-bren和HER2 ADC T-Bren。2、iza-bren是潜在的泛肿瘤治疗基石药物,正在国内外进行40余项肿瘤临床研究,末线鼻咽癌适应症推进NDA,2026年有望在中国获批上市。3、iza-bren在多项临床试验中显示出良好的安全性和抗肿瘤活性,在非小细胞肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、小细胞肺癌、食管癌、胆道癌中均显示突破性早期疗效。4、iza-bren已授权给BMS,近期可触发最高5亿美元付款,后续最高可达71亿美元里程碑款。5、HER2 ADC T-Bren展现BIC潜力,在中美推进9项III期临床,在HER2阳性、HER2 ADC经治及HER2低表达乳腺癌中疗效突出。
#盈利预测与评级:预计公司2025-2027年营收为22.51亿元、23.02亿元、25.85亿元,归母净利润为-5.27亿元、-8.36亿元、-10.04亿元。首次覆盖,给予“买入-B”评级。
#风险提示:新药商业化竞争风险。公司面临着来自全球其他制药及生物制药公司的竞争,有多家大型制药及生物制药公司目前营销及销售药物或正在寻求开发用于治疗公司正在开发的具有相同适应症的药物。竞争对手可能比公司更快或更成功地发现、开发或商业化竞争药物,亦或者竞争对手开发及商业化较公司可能开发或商业化的药物更安全、更有效、更方便或更便宜的药物,公司的商业机会可能会大幅减少甚至消失。核心人员流失风险。公司招募及挽留符合资格的科研、临床、制造以及销售和市场推广人员对公司创新药物的研发及商业化至关重要。公司高级管理人员、核心技术人员及其他关键员工的流失,可能会阻碍公司研发及商业化目标的实现,并损害公司成功实施业务战略的能力。创新药无法上市风险。临床开发耗时耗资庞大且过程和结果具有不确定性,公司药物及候选药物的成功取决于多项因素,包括临床前研究、顺利招募患
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