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艾迪药业(688488):2025H1扭亏为盈,HIV上市产品积极放量,HIV在研管线持续丰富-半年报点评

天风证券   2025-09-27发布
#核心观点:1、2025年上半年营业收入3.62亿元,同比增长100.19%;归母净利润919万元,同比扭亏为盈;扣非归母净利润-511万元,亏损大幅收窄。2、业绩增长主要由于合并南大药业经营数据增加1.67亿元收入,以及HIV新药业务持续放量。3、HIV板块2025年上半年销售收入1.29亿元,同比增长58.49%。4、艾诺米替片是国内首个具有自主知识产权的三联单片复方制剂,在III期头对头研究中与原研药物疗效和肝肾安全性相当,代谢安全性更具优势;144周试验显示持续治疗组依从性和抑制率超过95%,转换组超过93%。5、整合酶抑制剂ACC017 Ib/IIa期临床数据优异,初治组单药治疗10天病毒载量平均下降2.34 Log10拷贝/mL,联合核苷骨干药物继续治疗18天,超90%患者实现病毒学完全抑制;所有剂量组联合方案后100%参研者HIV-RNA均低于200拷贝/mL;ACC017片安全性良好,药效明确。6、ACC017经治耐药人群II期试验已完成患者入组,ACC017联合恩曲他滨、丙酚替诺福韦的三联复方制剂IND已获CDE受理。7、公司研发HIV预防长效系列药物,获得多个PCC药物,已完成1个全新分子预毒理试验,全面启动IND前药学与非临床研究,计划2025年底前完成IND申报。

  

   #盈利预测与评级:预计2025-2027年营业收入分别为7.55亿元、10.57亿元、13.65亿元;预计2025-2027年归母净利润分别为0.14亿元、0.60亿元、1.37亿元。维持“买入”评级。

  

   #风险提示:市场竞争风险;创新药商业化落地风险;新药研发失败风险

  

   本报告摘要不保证其100%准确性,如有疑问,请阅读正文文件。

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