亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表(2024年4月23日)

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药
江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2024-011
□√特定对象调研 □分析师会议
投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会
动类别 □新闻发布会 □路演活动
□现场参观
□其他 （请文字说明其他活动内容）
参与单位名称 奥博资本。
时间 2024 年 4 月 23 日
地点 公司会议室
董事会秘书、财务负责人：杨明远
上市公司接待 证券事务代表：季德
人员姓名
投资者关系主管：陈娟
交流的主要问题及答复内容：
公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情
况以及未来发展规划。
问 1：APL-1702 何时 NDA？
答：公司正在积极与监管部门开展上市申请前沟通交流
投资者关系活 咨询事宜，预计将于 2024 年二季度递交新药上市申请并获 动主要内容介 得受理。关于 NDA 的相关情况，公司将严格按照《上海证
绍 券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义
务。
问 2：APL-1202 联合替雷利珠单抗的 MIBC 新辅助治
疗临床试验目前的进展如何？
答：APL-1202 口服联合替雷利珠单抗作为 MIBC（肌层
浸润性膀胱癌）新辅助治疗的 II 期临床试验（以下简称
“ANTICIPATE”）已经完成所有受试者入组，预计 2024 年

三季度读出 II 期顶线数据。Anticipate 研究Ⅱ期临床试验期
中分析结果显示：APL-1202 和替雷利珠单抗联用治疗组，18
例可评估疗效的受试者中 7 例达到 pCR，为 7/18（39%）；
替雷利珠单抗单药治疗组，14 例可评估疗效的受试者中 3 例
达到 pCR，为 3/14（21%）。
问 3：APL-1202 一线临床后续开发策略有没有变化？
APL-1202 单药治疗未经治疗的中危 NMIBC 临床研究
尚在持续招募受试者。现有数据显示，APL-1202 具有良好的
安全性和耐受性，且 APL-1202 单药组和化疗灌注治疗组无
复发比例相似。公司将进一步分析该研究的临床结果，分析、
评估和确认后续开发策略。
问 4：公司接下来的商业化进展如何了？
答：公司旨在专注领域打造一支具备核心竞争优势的专
科化营销团队，并拥有自主商业化能力。为加速抗肿瘤产品
商业化进程，公司围绕泌尿生殖系统肿瘤领域引入治疗晚期
肾细胞癌的产品迪派特及强化辅助治疗早期乳腺癌的产品
欧优比®，通过实践夯实商业化能力，提前加速商业化落地。
迪派特、欧优比®分别于 2023 年 10 月及 2023 年 12 月上市
并开始销售，至 2023 年末即取得了近千万元销售额的成绩。
目前肿瘤事业部已初步搭建完毕，仅用半年时间快速搭建了
近 200 人的商业化团队，期望在 2024 年实现迪派特、欧优
比®销售收入的快速增长，销售额过亿并实现整个事业部内
部盈亏平衡，以打造公司在同行业中领先的商业化能力和运
营效能。此外，公司快速成立了妇女健康事业部，以专注于
做好 APL-1702 在中国市场的营销和扩大在妇女健康领域的
管线，更好地满足妇女健康患者的未满足临床需求。
附件清单（如 无
有）
日期 2024 年 4 月 24 日