罗欣药业:2024年年度报告摘要

证券代码：002793 证券简称：罗欣药业 公告编号：2025-030
罗欣药业集团股份有限公司
2024 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用 不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 罗欣药业 股票代码 002793
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 韩风生 王建华
上海市浦东新区海阳西路 上海市浦东新区海阳西路
办公地址 555 号/东育路 588 号前 555 号/东育路 588 号前
滩中心 60 层 滩中心 60 层
传真 021-38867600 021-38867600
电话 021-38867666 021-38867666
电子信箱 IR@luoxin.cn IR@luoxin.cn
2、报告期主要业务或产品简介
1、主要业务
报告期内，公司的主营业务未发生重大变化，主要从事医药产品的研发、生产和销售，聚焦于消化、呼吸、抗肿瘤等优势领域。
截至目前，公司市售产品 150 余个品种，300 多个品规，形成丰富且有竞争力的产品组合。公司主要产品如下：
通用名 商品名 主要适用病症
替戈拉生片 泰欣赞 反流性食管炎、十二指肠溃疡、与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌
注射用美罗培南 罗南 适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染：肺炎

通用名 商品名 主要适用病症
（包括院内获得性肺炎）、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎和盆腔
炎）、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症
奥美拉唑肠溶胶囊 罗欣恩康 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征
（胃泌素瘤）
注射用头孢呋辛钠 罗欣 呼吸道及耳鼻喉感染、泌尿道感染、皮肤及软组织感染、败血症、脑膜炎、
淋病、骨及关节感染
败血症、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染、
注射用头孢美唑钠 罗彬 膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、前庭大腺炎、子宫内感染、
附件炎、子宫旁组织炎、颌骨周围蜂窝织炎、颌炎
注射用克林霉素磷酸酯 欣清力 用于治疗敏感厌氧菌引起的严重细菌感染，也用于敏感菌，包括链球菌、肺
炎链球菌、葡萄链球菌、葡萄球菌引起的严重细菌感染
①化疗患者：包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、博来霉素化
疗，尤其是大剂量化疗时；②放射治疗患者；③各种低氧血症：如急性贫
血，成人呼吸窘迫综合症，败血症等；④肝脏疾病：包括病毒性、药物毒
注射用谷胱甘肽 罗普司宁 性、酒精毒性（包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纤维化、酒精性肝硬化、急性
酒精性肝炎）及其他化学物质毒性引起的肝脏损害；⑤亦可用于有机磷、胺
基或硝基化合物中毒的辅助治疗；⑥解药物毒性（如肿瘤化疗药物、抗结核
药物、精神神经科药物、抗抑郁药物、扑热息痛等）
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如
注射用盐酸氨溴索 津欣 慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰
治疗；术后肺部并发症的预防性治疗；早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症
（IRDS）的治疗
注射用雷贝拉唑钠 卡佩莱 用于口服疗法不适用的胃、十二指肠溃出血
（1）药品研发
1）原料药
公司注重关键原料自产以及原料的持续成本优化，2024 年在研的 8 项原料药项目按计划进展，其中报告期内盐酸乌
拉地尔原料和比阿培南原料相继获批，为原料药的稳定供应提供了保障。
2）化学制剂
创新药方面，公司研发聚焦消化领域，致力于在研管线的高效、高质量的研发推进，形成具有较高水准的核心技术
体系。2022 年，公司治疗反流性食管炎的新药替戈拉生片获批，实现了公司 1 类新药“零”的突破。随后在 2023 年、
2024 年，替戈拉生片又分别新增“十二指肠溃疡”适应症及“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”适应症获批上市，充分展现了公司在消化领域的技术优势和布局，更彰显了公司强大的研发创新能力。公司持续布局和深耕消化领域，加
强商务拓展，补充产品管线，提升公司产品综合竞争力。
仿制药方面，报告期内公司快速推进新仿制药以及一致性评价工作，坚持原料药与制剂一体化，不断降低成本，提
高质量。积极参与集中带量采购，努力扩大产品市场份额。2024 年已基本完成公司现有在售产品的一致性评价任务，注
射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 1:1、注射用头孢唑肟钠也相继获批。
公司主要创新药管线及研发进展如下表所示：
序号 项目名称 注册分类 适应症 研发进度 上期进展 本期进展
1 替戈拉生片 化药 2.4 类 与适当的抗生素联用 获批上市 上市申请受理 获批上市
以根除幽门螺杆菌
2 注射用 LX22001 化药 2 类 消化性溃疡出血 Ⅰ期临床 IND 申请已受理 IND 已批准，正在进行
I 期临床
3 普卡那肽片 化药 5.1 类 功能性便秘 Ⅲ期临床 Ⅲ期临床已完成 Ⅲ期临床研究报告已
完成定稿
4 LX-039 片 化药 1 类 晚期乳腺癌 Ⅰ期临床 Ⅰ期临床结束 Ⅰ期临床结束
5 LX-086 片 化药 1 类 晚期实体瘤 Ⅰ期临床 Ⅰ期临床结束 Ⅰ期临床结束
6 布地奈德溶液型鼻 化药 2 类 过敏性鼻炎 临床前研发 正在进行药学研究 正在进行药学研究
喷剂

除公司优势领域的消化领域产品的研制推进，公司更注重选择患者需求大、具有显着成本优势以及有一定技术壁垒的仿制药立项研发，以更高效地产出有价值的产品，报告期内除雷贝拉唑钠肠溶片产品获批外，在研新仿制药有 7 个，并且持续立项新仿制药，以丰富仿制药管线品种。
（2）药品生产
1）原料药
公司积极布局原料药业务，在保证原料自供的同时，加强国内外市场的开发，降低自有制剂产品成本，并增强自身在医药产业链的综合竞争实力。公司投资建设的医药中间体及原料药工厂恒欣药业已建立头孢原料药生产体系、普通化学原料药生产体系、抗肿瘤原料药生产体系等。头孢类产品和其他化药产品品种及规模居于行业前列。
2）化学制剂
报告期内，公司秉承精益生产理念，着力提升生产效率，提质降耗，强化对关键供应商的监督与管理，增强了产业链整体稳定性与产品竞争力。供应管理部门持续完善研、销、产、采多方沟通协调机制，提升供应链上下游协同效率 ，建立科学的计划管理体系，以研发和市场预期为导向，评估产线产能并合理规划。根据需求变化，结合产线能力、物料及产品库存情况实时调整供应方案，加强供应保障能力。公司结合自身产业优势，不