华森制药:2024年度董事会工作报告

重庆华森制药股份有限公司
2024 年度董事会工作报告
二〇二五年四月

目 录

一、 概述...... 3
（一） 2024 年行业趋势概览 ...... 3
（二） 报告期经营情况 ...... 4
（三） 报告期经营历程回顾 ...... 5
二、报告期内主要财务指标及管理层讨论分析 ...... 12
（一） 主要财务数据和指标 ...... 12
（二） 资产...... 12
（三） 负债...... 13
（四） 经营状况...... 13
（五） 现金流量情况 ...... 14
（六） 研发投入情况 ...... 15
三、主要控股参股公司分析 ...... 20
四、报告期内董事会工作情况 ...... 23
（一） 董事会工作情况 ...... 23
（二） 独立董事工作情况 ...... 24
（三） 董事会下设专门委员会工作情况 ...... 24
五、公司未来发展的展望 ...... 25
（一）公司发展战略 ...... 25
（二）2025 年经营计划 ...... 28
（三）公司可能存在的经营风险及应对措施 ...... 29
一、概述
（一）2024 年行业趋势概览
2024 年是中华人民共和国成立 75 周年，是实现“十四五”规划目标任务的
关键一年。医药行业在“提质、保供、控费、纠偏”的行业基调下经历了集采深化、医疗合规常态化带来的动荡与重置，行业持续结构性调整。根据国家统计局数据，2024 年规模以上医药工业增加值同比增长 3.4%；规模以上企业实现营业
收入 29762.7 亿元，同比持平；实现利润 4050.9 亿元，同比下降 0.9%。三项指
标增速一正一平一负，好于 2023 年的均为负增长。与全国工业相比，工业增加值、营业收入的增速分别低于全国工业整体增速 2.4 个百分点、2.1 个百分点，利润增速高于全国工业 2.4 个百分点。分子行业看，化学原料药、医疗仪器设备及器械两个子行业营业收入和利润实现双增长；中药饮片、生物制品、药用辅料及包装材料等 3 个子行业利润为负增长；化学制剂、中成药、制药专用设备等 3个子行业营业收入和利润均为负增长。受到国家第十批集采、多批次地方联盟集采持续提质扩面、“四同药品”医保价格治理、市场竞争加剧等因素影响，部分医药产品价格持续走低，制药企业的生产和营销承压增大。
创新与出海成为医药行业年度关键词，当下医药行业处在结构调整、转型升级、自主创新的过渡阶段，虽然受产品价格下滑、消费增长缓慢等多方面因素扰动，但在国家医药政策组合拳下复苏趋势延续，稳中带攻。
创新药的发展仍然是 2024 年国家和地方政策大力支持的重点方向，2024 年
3 月“创新药”一词首次写入政府工作报告，随之 2024 年 7 月 5 日国务院常务
会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，要求全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。
同时，2024 年医药行业合规经营也在持续深入推进，《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》是首个国家层面的医药合规指引文件，针对涉及医疗专业人士的九大高风险活动类别，按照“应当”“可以”“建议”“倡导”四个层级进行了分类规范，提示了未来的重点监管领域；《医药代表管理办法（征求意见稿）》对药品上市许可持有人管理、医药代表备案管理、医药代表药品学术推广管理做了明确的规定。

近期，2025 年政府工作报告正式发布，其中就医药板块提出多条重点要求，一是要健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展；二是完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展；三是加强疾病预防控制体系建设，统筹做好重点传染病防控。整体来看，政府工作报告为医药行业明确了创新驱动、质量优先、支付协同的发展路径，其中创新药、中药、诊断试剂等细分领域或将率先迎来利好政策落地。
综合分析，医药行业依然保持着其朝阳产业的特质，充满着发展的潜力。随着人口老龄化趋势的加剧，对医疗服务的需求持续上升，为该行业开辟了广阔的发展前景。与此同时，政府正积极推出一系列产业政策，旨在引导医药行业向高质量发展迈进。尽管 2024 年全球经济环境面临诸多挑战，医药行业仍处于关键的变革时期，机遇与挑战并存。在这样的背景下，新技术、新需求和新商业模式不断涌现，医药企业正积极适应这些变化，不断进行创新和拓展。他们不仅从院内市场向院外市场扩展，还从国内市场向国际市场迈进，同时推动产品从低端向高端升级，以及产业链从单一向多元化发展。展望 2025 年，医药行业有望进入一个新的发展周期，成为见证硕果累累的一年。
（二）报告期经营情况
在公司董事会的领导下，公司持续秉承“稳健经营、创新发展”的经营目标，旨在复杂多变的经济和市场环境中实现平稳过渡，并为未来高质量发展奠定基础。
报告期内，公司实现营业收入 7.75 亿元，较上年同期增加 12.04%。收入端
增长主要因为报告期内公司中药品种增长强劲，五大独家中成药收入同比增长21.71%，其中甘桔冰梅片销售收入同比增长 29.97%，六味安神胶囊销售收入同比增长 23.38%。报告期内实现归属于上市公司股东的净利润 7,673.02 万元，较上年同期增加 134.66%；归属于上市公司股东的扣非净利润 5,121.03 万元，较上年同期增加 146.94%；报告期内基本每股收益及稀释每股收益较上年同期增加134.61%。利润端增长的主要原因为本期主营业务收入增加引起的毛利增加。报告期内，公司实现经营活动产生的现金流量净额 1.62 亿元，占净利润的 210.83%，公司净利润质量较好。经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降 26.25%，主要为上年同期收到受限资金解封转回而本期无相关事项所致，剔除该特殊因素的影响后，报告期内经营活动产生的现金流量净额同比增加 33.10%。

（三）报告期经营历程回顾
2024 年，公司董事会和管理层依然展现出对宏观经济环境和行业发展动态的深刻洞察力，迅速作出反应并积极布局，致力于提高公司的核心竞争力，确保公司的持续发展。公司的主要工作集中在三个方面：新品研发、创新营销和高效生产。这些重点领域的投入，旨在帮助公司在未来的市场竞争中取得更大的优势。
（1）聚焦创新、在研项目推进有序
公司仍然高度重视研发创新并且持续保持高强度研发投入，报告期内，公司进行研发投入 7,303.24 元，占营业收入 9.43%；研发费用占营业收入 7.63%。公司持续加大技术平台建设力度，在通用型技术平台建设方面报告期内公司持续进行高端复杂制剂技术平台、反向研究技术以及特医食品技术平台建设，配备了旋压式挤出滚圆机、双螺杆热熔挤出机、喷雾干燥机、气流粉碎机、多功能流化床等核心研究设备。高端复杂制剂技术平台主要围绕缓控释制剂技术、难溶药物增溶技术等进行储备，公司现已掌握定向释放/胃滞留缓释技术、膜控和骨架缓释技术等方向复杂缓控释技术，已具备微化、固体分散体、液体胶囊、自乳化等难溶性药物增溶技术研究能力，涵盖神经类疾病、代谢类疾病、精神类领域及肿瘤等相关疾病领域产品。在药物反向研究技术平台方面，公司积累了显微图像识别、拉曼光谱解析、微量成分定性定量检测等技术，为各类药品研发提供了有力的保障。在特医食品技术平台建设方面，公司建立了配方设计、工艺设计与产业化研究、标准建立等研究基础，全方位保障蛋白组件、流质食品、特定全营养等各类食品研究开发。
在创新药研发技术平台建设方面，公司定位国际市场，追求同类第一(First-In-Class)和同类最佳(Best-In-Class)项目，打造具有国际竞争力的且具有前瞻性及差异化特点的自主研发平台和研发管线，进一步完善计算机辅助的多维度药物发现平台 CAMDD（Computer-Aided Multi-Dimensional Drug Discovery）的建设，在前沿技术布局方面布局 Protac 技术领域，初步建立 PROTAC 药物研发平台。
与此同时，报告期内公司重点中成药甘桔冰梅片成功获得新加坡注册批文，成为公司首个在海外市场实现注册的产品；截至本报告披露日，公司重点中成药六味安神胶囊、都梁软胶囊陆续获得新加坡注册批文，公司重点产品的海外成功
注册，标志着公司具备在新加坡市场销售该产品的资格，这不仅拓展了公司境外的产品结构和产品管线，而且为未来更多产品在海外市场的注册及市场拓展奠定了坚实基础，同时促进了公司海内外协作体系的稳健发展。此外，公司八味芪龙颗粒和六味安神胶囊获批国家首家中药二级保护品种，为两款中成药品种延迟 7年保护期，充分体现了公司在中医药领域的深厚底蕴与持续创新能力。公司将继续坚持科技创新高质量发展之路，不断向技术壁垒更高的创新药、高端复杂制剂、高端仿制药领域突破。
创新药研发
报告期内公司持续完善创新药团队、体系及核心技术平台建设，抓紧推进在研管线研发进度，公司目前正在快速推进 4 条创新药研发管线，潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。目前随着项目研发进度，部分项目已经公开或提交化合物专利申请，报告期内公司共申请创新药化合物发明专利 4 项，其中授权 1 项；截至报告期末公司共申请创新药化合物发
明专利 17 项，其中 PCT 专利 6 项，授权 4 项。此外，目前有 1 个项目已显示出
体内较好的药效数据，目前已经达成 PCC，并已经推进至 IND-Enabling 研究阶段，预计 2025 年完成 IND 申报。
为更好地发展创新药板块，公司于 2022 年底设立北京华森英诺生物科技有限公司，全面承接公司创新药研发项目，负责肿瘤类创新药研发业务。报告期内，鉴于经营与发展的需求，公司已将全资子公司北京华森英诺生物科技有限公司的注册地迁回重庆，并于 2024 年 10 月顺利完成工商变更登记手续，正式更名为重庆华森英诺生物科技有限公司（以下简称“华森英诺”），此举旨在更好地推动创新药物板块的发展。
2024 年 4 月，公司第一个 FIC 小分子全球创新药 HSN003 项目以及 BIC 小分
子创新药 HSN002 项目的部分研究成果已经在 2024 年美国癌症研究协会（AACR）年会上以壁报的形式展示，标志着公司创新能力与国际化接轨的第一步。9 月，HSN002 已经按“特异性 PARPX 抑制剂”项目申报由重庆市科学技术局组织的重庆市科技攻关“揭榜挂帅”项目，华森英诺担任生物医药重大专项项目“特异性PARPX 抑制剂”的牵头揭榜单位。
表 1：报告期内创新药项目一览表

治疗领域 项目编号 适应症 靶点 药物结构/形 研发阶段 产品定位
式
HSN002 肿瘤免疫 Parp7 小分子 临床前 同类最佳（BIC）
HSN003 结直肠癌、胰腺癌等实 Usp21 小分子 临床前 同类第一（FIC）
体瘤
肿瘤
HSN005 肺癌、胰腺癌、结直肠 未披露 PROTAC