热景生物:北京热景生物技术股份有限公司2024年年度报告摘要

公司代码：688068 公司简称：热景生物
北京热景生物技术股份有限公司
2024 年年度报告摘要

第一节 重要提示
1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2、 重大风险提示
报告期内，不存在对公司产生实质性重大不利影响的风险因素。公司已在本报告中详细描述了公司可能面对的风险，具体内容详见本年度报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。
3、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4、 公司全体董事出席董事会会议。
5、 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2024年度利润分配预案为：拟不进行利润分配，也不进行资本公积金转增股本和其他形式的分配。
上述利润分配预案已经公司第三届董事会第二十八次会议以及第三届监事会第二十次会议审议通过。本次利润分配预案尚需提交公司2024年年度股东大会审议。
8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1、 公司简介
1.1 公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所/科创板 热景生物 688068 /
1.2 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
1.3 联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 石永沾 张宏刚
联系地址 北京市大兴区中关村科技园区大兴生 北京市大兴区中关村科技园区
物医药产业基地庆丰西路55号院7号 大兴生物医药产业基地庆丰西
楼1-5层 路55号院7号楼1-5层
电话 010-50986527 010-50986527
传真 / /
电子信箱 hotgen@hotgen.com.cn hotgen@hotgen.com.cn
2、 报告期公司主要业务简介
2.1 主要业务、主要产品或服务情况
公司是一家以“发展生物科技，造福人类健康”为使命的生物高新技术企业。紧紧围绕创新生物技术，布局从疾病的早期筛查、诊断到治疗的解决方案，相关的体外诊断试剂及仪器是公司的主要产品；生物创新药领域是公司通过孵化并参股公司实施的重要战略布局。
1、体外诊断业务
公司以“创新诊断、价值检验”为核心理念，构建了覆盖全场景诊断市场的核心技术矩阵，形成“上转发光+磁颗粒化学发光+糖链外泌体”三大技术平台协同发展的创新体系。
在平台建设方面：
（1）糖链外泌体检测技术平台，通过特异性标志物捕获与液体活检技术，重点开发胰腺癌早期筛查及辅助诊断解决方案，填补胰腺癌早诊技术空白；
（2）化学发光平台构建完整产品梯队，包括 MQ60 单人份系列（包括 smart/proB/plus/auto）、
C 系列全自动高通量系统（C800/C900/C2000/C3000/C6000），实现从基层到三甲医院的检测场景贯通；
（3）基于上转发光专利技术打造 UPT 系列高灵敏 POCT 设备，覆盖基层医疗检测需求。
在解决方案创新领域，公司聚焦两大战略方向：
第一战略——“国人肝健康工程”产品集群：依托糖捕获技术构建肝癌全周期管理闭环，涵盖肝癌三联检（AFP/AFP-L3%/DCP）、GP73 肝纤维化检测、CK18 代谢相关脂肪肝炎症检测、HBV RNA 用药指导等核心指标，配套肝纤五项、乙肝病毒大蛋白等特色检测；
第二战略——“C-GALAD 肝癌风险预警模型”：深度融合临床数据与 AI 算法，通过多指标联
合动态分析，构建国内首个肝病数字智能诊断模型，实现高危人群肝癌发生风险预警。
通过“健康中国行”公益网络，公司已形成覆盖肝病、肿瘤、代谢疾病等领域的 300+检测菜
单。其中肝癌三联检、CK18 检测、外泌体胰腺癌筛查等创新产品进入全国主要三甲医院，MQ60系列化学发光系统在基层医疗市场覆盖率超 85%，外泌体平台技术更与 20 家省级肿瘤中心建立科研合作。三大技术平台与两大战略方向共同构建“精准筛查-智能预警-全程管理”的立体化诊断生态，持续强化在重大疾病早诊早筛领域的技术壁垒与市场优势。
2、生物创新药业务
公司持续深化 "诊断+创新药" 双轮驱动战略，通过重要战略参股公司舜景医药、尧景基因、
智源生物等创新药企，构建差异化创新药管线，聚焦抗体药物与核酸药物两大核心领域。

（1）全球首款急性心肌梗死（AMI）治疗性抗体药 SGC001 临床试验进展顺利
舜景医药通过源头创新来开发 FIC（First-In-Class，同类首创）、BIC（Best-In-Class，同类
最优）的药物或差异化开发有价值的产品管线，基于噬菌体大容量全合成人抗体制备技术的在研
治疗性抗体药物 10 项，包括单抗药物、ADC 药物、双抗药物等，其中 5 项已完成分子发现，1 项
已经完成分子确认，1 项正在开展 Ib 期临床试验；获得 5 项发明专利授权。
AMI 是由于冠状动脉突然完全或几乎完全阻塞，导致心肌细胞缺血缺氧并发生坏死的急性心
血管疾病，属于急性冠脉综合征（ACS）的严重类型。典型症状包括持续剧烈胸痛（常放射至左臂或下颌）、呼吸困难、出汗、恶心等，若不及时治疗，可能引发心力衰竭、心律失常甚至猝死。心血管疾病是全球第一大致死原因，每年因心血管疾病死亡的人数约 1,800 万，超过前五大肿瘤致死人数之和。每年全球急性心梗发病约 2,100 万人。据国家心血管病中心《中国心血管健康与
疾病报告 2023》的数据，AMI 在中国的死亡率，农村为 83.26/10 万，城市为 63.25/10 万，死亡
人数约 100 万，更严重的是 AMI 愈后 1 年内高达的 48%患者再次住院，其中 57%诊断为主要心
血管不良事件（MACE）。
表. AMI 的发病数量和市场规模情况
区域 潜在规模/数量单位 当前规模/数量单位 当前金额 增长率
中国 AMI 总患者数 中国 AMI 治疗市场
中国 潜在规模 500 万人/ AMI 在中国的发病 规模约为 347 亿元 复合年增长率约为
年 率 350 万人/年 人民币 6.5%
缺血性心脏病全球
潜在规模2.542亿例 AMI 在全球的发病 全球心肌梗死治疗
全球 /年 率 2120 万人/年 的市场规模约为 复合增速为 2.8%
808.7 亿美元
美国 AMI 总患者数 AMI 在美国的发病 美国 AMI 治疗市场 复合年增长率为
美国 潜在规模 150 万人/ 率 96 万人/年 规模约为 121 亿美 5.0％
年 元
Front Cardiovasc Med. 2024 Sep 18;11:1408487
目前 AMI 的主要急救治疗方法包括溶栓、经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)及抗凝等药物治疗，
但是缺乏直接保护心肌的药物，以致 AMI 死亡率、MACE（MajorAdverse Cardiovascular Events，主要心血管不良事件）并发症发生率很高。舜景医药的 SGC001 注射液为国际首创靶向S100A8/A9 通路用于 AMI 的急救治疗用候选单抗药物，能够保护心肌，显著降低心肌梗死体积
（IS），进而降低 AMI 的死亡率，减少 MACE 发生率。SGC001 的作用机制，可以显著保护心肌，
减轻心肌缺血坏死和缺血再灌注损伤（I/R），有望成为 AMI 领域的突破性疗法，甚至取代现有治疗手段，满足未被满足的临床重大需求，使 AMI 急救模式从“设备依赖型”转向“药物干预型”，目前全球尚无同类抗体药物上市。
SGC001 将有望应用到所有 AMI 患者类型，既可以与现有标准治疗手段联用，也可以应用于
不适合 PCI 治疗或溶栓治疗的病例。SGC001 将显著提高全球心梗治疗的有效性，显著提高 AMI患者的生存率和生活质量，减少心梗后 MACE 发生率，节约上百万患者的再入院医疗开支及住院费用，大幅降低医疗成本，减轻社会和家庭的经济负担，造福全球心梗患者。截至目前，SGC001临床试验申请（IND）已先后获得美国食品药品监督管理局（FDA）及国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床批准，并于 2025 年 3 月获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的
快速通道认证（Fast Track Designation）。SGC001 单抗目前正处于急性心肌梗死患者的临床研究中，已完成的健康人临床试验研究表明，其具有良好的安全性和耐受性。
舜景医药在全球医疗行业瞩目的第 43 届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare
Conference）发布了其双特异性抗体平台处于临床前阶段的抗肿瘤核心管线项目 SGT003。双特
异性抗体 SGT003 靶向肿瘤微环境中免疫抑制的 Tregs 细胞。临床前研究数据显示，SGT003 可
显著减少 Tregs 和 TAMs 的数量。在更低的剂量作用下，SGT003 对比已上市抗 PD-1 单抗和抗
CTLA-4 单抗的抑制肿瘤效果更显著，且不刺激 TNF-α等因子释放，安全性大幅提高，展现出优秀的肿瘤治疗优势。SGT003 有潜力成为更有效、更安全的新一代肿瘤免疫治疗一线基石药物。
（2）靶向 Aβ治疗阿尔兹海默症（AD）的迭代抗体药 AA001 进入临床阶段
随着人类平均寿命的增加，老年性痴呆症已经成为威胁人类晚