热景生物:北京热景生物技术股份有限公司2024年度“提质增效重回报”行动方案评估报告暨2025年度“提质增效重回报”行动方案
公告时间:2025-04-29 22:13:02
北京热景生物技术股份有限公司
2024 年度“提质增效重回报”行动方案评估报告
暨 2025 年度“提质增效重回报”行动方案
为深入贯彻党的二十大和中央金融工作会议精神,认真落实国务院《关于进 一步提高上市公司质量的意见》的要求,积极响应上海证券交易所《关于开展沪 市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议》,着力推动公司高质量发展,提升 公司投资价值,保护投资者尤其是中小投资者的合法权益,北京热景生物技术股
份有限公司(以下简称“公司”、“热景生物”)于 2024 年 4 月 30 日发布了公
司《2024 年度“提质增效重回报”行动方案》,2024 年 8 月 30 日发布了公司
《2024 年度“提质增效重回报”行动方案》的半年度评估报告。为切实维护投资 者利益,进一步提升公司质量和投资价值,公司对《2024 年度“提质增效重回 报”行动方案》进行了年度评估,并制定了《2025 年度“提质增效重回报”行
动方案》,此方案于 2025 年 4 月 28 日经公司第三届董事会第二十八次会议审议
通过。
一、聚焦经营主业,提升原研创新的核心驱动力
热景生物是一家以“发展生物科技,造福人类健康”为使命的生物高新技 术企业。紧紧围绕创新生物技术,布局从疾病的早期筛查、诊断到治疗的解决 方案,相关的体外诊断试剂及仪器是公司的主要产品;生物创新药领域是公司 通过孵化并参股公司实施的重要战略布局。
2025年,公司将持续保持较高的研发投入,不断探索和发现世界范围内未 被满足的临床需求,研发相应的诊断产品和药物,不断强化核心竞争力。通过优 化与完善治理机制和风控措施,降本增效,提升公司整体运营效率,用良好的业 绩成长回报广大投资者。具体包括以下几个方面:
1. 以创新引领生物科技,面向全球未满足的临床需求
公司以坚定的步伐和前瞻性的视角,走在生物医药科技创新的前沿。公司 的定位清晰明确,始终聚焦生物医药领域的第一性和唯一性,因为唯有独特的 科研视角和坚持不懈的创新精神,才能在激烈的市场竞争中脱颖而出。因此,
我们在新产品研发上持续投入,挖掘生物医药的深层次价值,“我们相信在未来,不仅我们体外诊断能够高质量发展,我们的生物创新药也会在全球占据一席之地。”。
公司在做好当前产品和服务的同时,始终关注世界范围内尚未被满足的临床需求,致力于为患者提供更多、更有效的诊疗方案。公司秉持“创新诊断、价值检验”的理念,以科技创新为驱动,研发和应用最前沿的体外诊断技术,聚焦差异化创新,不断推出独家特色品种,其中化学发光法肝癌早诊三联检、细胞因子13项等特色创新项目满足了临床的需求;同时,公司上转发光产品广泛应用于全国各级疾病预防控制中心、公安、消防、军队、口岸、食药监、粮食饲料企业等公共安全领域。公司成立未来技术研究院,探索前沿科技,不断拓展公司战略业务,并通过参股公司舜景医药、智源生物、尧景基因等积极布局抗体药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术,打造从诊断到治疗的发展战略。践行“发展生物科技,造福人类健康”的企业使命。
2. 打造“从诊断到治疗到健康管理”的健康管理战略
公司始终围绕生物医药产业,经过近二十年的研发布局,已经构建起以全场景免疫诊断平台为主,基因检测平台、糖捕获检测平台等创新性诊断平台协同的多组学诊断架构,秉承“创新诊断、价值检验”的理念,不断探索具有自主知识产权的创新诊断技术和产品。
公司于2021年即成立未来技术研究院,开始布局治疗药物方向的研发;并于2018年成立北京舜景生物医药技术有限公司(以下简称“舜景医药”),重点布局抗体药物的研发;2021年成立了北京尧景基因生物技术有限公司(以下简称“尧景基因”),布局核酸药物等生物创新药的研发。
公司持续深化 “诊断+创新药”双轮驱动战略,通过重要战略参股公司舜
景医药、尧景基因、深圳智源生物医药有限公司(以下简称“智源生物”)等创新药企,构建差异化创新药管线,聚焦抗体药物与核酸药物两大核心领域。
(1)全球首款急性心肌梗死(AMI)治疗性抗体药SGC001临床试验进展顺利
舜景医药通过源头创新来开 发 FIC (First-In-Class,同类首创) 、 BIC(Best-In-Class,同类最优)的药物或差异化开发有价值的产品管线,基于噬菌体大容量全合成人抗体制备技术的在研治疗性抗体药物10项,包括单抗药物、ADC药物、双抗药物等,其中5项已完成分子发现,1项已经完成分子确认,1项正在开展Ib期临床试验;获得5项发明专利授权。
SGC001临床试验申请(IND)已先后获得美国食品药品监督管理局(FDA)及国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床批准,并于2025年3月获得
美 国 食 品 药品 监 督 管 理局 ( FDA )授 予的 快速 通 道认 证 ( Fast Track
Designation)。SGC001单抗目前正处于急性心肌梗死患者的临床研究中,已完成的健康人临床试验研究表明,其具有良好的安全性和耐受性。SGC001将显著提高全球心梗治疗的有效性,显著提高AMI患者的生存率和生活质量,减少心梗后MACE发生率,节约上百万患者的再入院医疗开支及住院费用,大幅降低医疗成本,减轻社会和家庭的经济负担,造福全球心梗患者。
舜景医药在全球医疗行业瞩目的第 43届摩根大通医疗健康年会(J.P.Morgan Healthcare Conference)发布了其双特异性抗体平台处于临床前阶段的抗肿瘤核心管线项目SGT003。双特异性抗体SGT003靶向肿瘤微环境中免疫抑制的Tregs细胞。临床前研究数据显示,SGT003可显著减少Tregs和TAMs的数量。在更低的剂量作用下,SGT003对比已上市抗PD-1单抗和抗CTLA-4单抗的抑制肿瘤效果更显著,且不刺激TNF-α等因子释放,安全性大幅提高,展现出优秀的肿瘤治疗优势。SGT003有潜力成为更有效、更安全的新一代肿瘤免疫治疗一线基石药物。
(2)靶向Aβ治疗阿尔兹海默症(AD)的迭代抗体药AA001进入临床阶段
智源生物刘瑞田教授团队通过十余年的探索,发现了阿尔茨海默病抗体药物介导神经突触过度丢失是导致免疫治疗失败的原因,提出采用无效应片段(Fc段)或无效应功能的β-淀粉样蛋白(Aβ)抗体具有较好前景的AD治疗新策略,可以提高抗体药物的疗效,降低毒副作用。AA001单抗即是基于该策略开发的新一代AD治疗抗体候选药物。AA001能够显著抑制 Aβ聚集体细胞毒性,并促进其清除,从而有效改善AD认知障碍和病理变化。目前,深圳智源自主研发
的具有独特抗原表位的治疗阿尔兹海默病(AD)的抗淀粉样蛋白聚集体特异性单抗药AA001已正式获批国家药品监督管理局(NMPA)临床试验申请(IND),同意开展“阿尔茨海默病(AD)源性轻度认知障碍及轻中度AD”适应症的临床试验,现正开展I期临床试验。AA001有望打破现有治疗格局,为患者提供更多的选择。
(3)创新的肝外靶向小核酸药物递送平台取得突破性进展
尧景基因致力于提供一流递送解决方案,研发突破性肝外靶向递送技术平台,已经实现肝外多个部位的递送。平台具有高效、长效、精准、低毒的优势,有望为肝外靶点疾病提供更广泛的治疗策略,具有巨大的市场应用潜力。尧景基因已申请专利20项,递交4项专利优先权,授权专利 11项,其中PCT专利1项。尧景基因以创新生物技术为核心,自主创新,坚持做世界一流的国产创新药,为患者提供精准、高效的药物治疗方案。
公司重点围绕心脑血管治疗战略进行布局,已组成了舜景医药处于临床研究中的全球首款心梗急救抗体药SGC001、智源生物处于临床研究中的AD治疗抗体药物AA001,以及尧景基因的肝外靶向小核酸药物递送平台的第一波成果。
3. AI生信发力,赋能生物医药
公司作为一家极具科技创新属性的生物技术企业,始终站在科技前沿,不断探索和应用最新技术以解决医疗健康领域的难题。2024年3月,公司“X-GenAI新药发现与设计研究中心”在生物信息学与计算生物学领域高影响力经典期
刊PLOS Computational Biology上发表了题为“A Dual Computational and
Experimental Strategy to Enhance TSLP Antibody Affinity for Improved
Asthma Treatment”的论文(doi: 10.1371/journal.pcbi.1011984)。该研究结果充分展示了计算机辅助技术在加速抗体亲和力成熟方面的潜力,通过将计算方法与实验方法相结合,我们成功地缩短了抗体亲和力成熟的时间,并降低了实验成本。
4. 降本增效精益管理,京津冀协同发展
随着科技的进步,生物医药领域的技术快速迭代发展,特别是体外诊断行业的市场竞争日益激烈,降本增效已成为公司持续发展的关键。为了实现公司的高质量发展,提升整体竞争力,公司采取了一系列降本增效的举措,以推动公司的精益管理,降低成本,提高效益。
为了降低生产成本,提高生产效率,公司将加快廊坊生产基地“年产1,200万人份体外诊断试剂、850台配套仪器生产基地及研发中心项目”和北京“全场景免疫诊断仪器、试剂研发与制造中心项目”的建设运营。前述两个项目投入运营后,公司的产能将有较大幅度提升,能够满足日益增长的市场需求,同时新场地的投入运营,可以优化原有场地的生产布局,通过升级改造进一步提高生产效率,增强市场竞争力。未来公司也将统筹协调北京、廊坊两地的生产运营安排,贯彻京冀协同发展战略,实现降本增效的战略布局,增强公司竞争力。
与此同时,廊坊生产基地引入了先进的设备和技术,提高生产的自动化水平,降低生产成本,实现自动化、信息化、智能化。2023年成立精益管理部后,持续推动公司实现精益化、高效化和可持续发展。精益管理部在梳理生产业务流程、发现浪费并提出改善措施、提高员工精益管理的知识和技能、培养和发现精益管理人才、收集和分析精益管理数据等方面持续改进。2024年公司精益管理部推行改善项目80个,完成43个,在进行中的37个,直接降本1661万,间接降本1320万元,合计2981万元。
廊坊生产基地作为公司体外诊断产品重要的生产、转化基地,将发挥生产制造能力,承接和转化公司的科研成果;以更低的成本、更高的品质践行“发展生物科技、造福人类健康”的企业使命;为京津冀协同发展贡献新的、更大的力量。
二、从长从远从高谋布局,激情激励激活共发展
作为生物医药高科技企业,公司高度重视人力资源工作,始终把人才的培养和激励作为公司发展的重要基石,致力于为员工提供广阔的发展空间和良好的工作环境。在公司,优秀的员工是宝贵的财富,是推动公司持续发展的核心动力。因此,公司始终将人才的选拔、培养与激励放在公司战略发展的重要位置。
在人才培养方面,公司始终坚持“以人为本,以奋斗者为本,以长期奋斗者为本”的人才理念,注重员工的个人成长和职业规划,公司为员工提供了多元化的职业发展通道,同时通过轮岗、竞聘等培养体系,在不同的岗位上发挥所长,实现职业晋升。此外,公司还注重团队合作和企业文化建设,通过举办各类团建活动、文化活动,增强员工的归属感和凝聚力。
为了给人才提供长期激励,公司贯彻“创造效益,致富员工”的企业宗旨,通过限制性股票激励计划,内部创业共同投资等股权激励形式对员工进行长期激
励。公司于 2020 年 3 月推出 2020 年限制性股票激励计划(简称“激励计划”),
向激励对象授