安科生物:300009安科生物投资者关系管理信息20250608
公告时间:2025-06-08 15:35:44
证券代码:300009 证券简称:安科生物
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号:2025-005
投资者关系活动 ☑特定对象调研 □分析师会议
类别 □媒体采访 □业绩说明会
□新闻发布会 ☑路演活动
□现场参观
☑其他 (电话会议)
参与单位名称及 中庚基金 李妞*、红土创新 杨皓*、兴业全球 戴*、南方基
人员姓名 金 张德*、嘉实基金 李*
时间 2025 年 6 月 3 日-6 月 6 日
地点 电话会议、上海
上市公司接待人 公司高级副总裁盛海先生、董事会秘书李坤先生
员姓名
公司与投资者就相关问题进行了沟通,整理如下:
问 1:目前公司生长激素的销售情况如何?公司曲妥珠
单抗的销售情况?
答:2025 年一季度,公司生长激素新患同比保持增长,
投资者关系活动
目前生长激素销售平稳,公司将持续推动生长激素的学术推
主要内容介绍
广工作,努力实现恢复性增长的目标。公司曲妥珠单抗处于
市场快速导入阶段,2024 年度销售收入超过 1 亿元。该产品
上市以来,销售总体呈现上升趋势,2025 年 1-5 月“安赛汀”
的发货同比持续保持增长,预计 2025 年“安赛汀”会有较
大幅度的同比增长。
问 2:HuA21 注射液目前的临床进度如何?
答:HuA21 注射液是 HER2 靶点的一款新药,协同曲妥
珠联用增加肿瘤抑制效果,前期探索性研究阶段性数据呈现出较好的安全性和疗效,目前已顺利完成 Ib/II 期临床研究的受试者入组,根据中期分析结果计划开展 III 期临床研究,目前 III 期临床试验方案讨论会已经召开。
问 3:公司产品的出海计划?
答:公司积极建设符合 FDA、欧盟认证的生产线,目前正在进行相关验证和数据整理的工作,此外公司拥有一支专业的国际贸易团队,与国外的经销商和代理商也积极沟通,以推动产品在海外市场的商业化。由于目前在研或合作的创新药品种仍处于临床阶段,公司会根据相关试验数据的结果,规划对外合作。
问 4:公司布局的 mRNA 药物目前进展如何?
答:根据世界卫生组织(WHO)数据,2023 年全球 HPV感染者总数超过 6.3 亿人,世界卫生组织(WHO)指出,80%的宫颈癌病例与未筛查的 HPV 持续感染有关,宫颈癌在全球女性癌症病死率中排名第二,是女性第四大常见癌症,目前国内外尚无治疗型 HPV 疫苗上市。公司参股合肥阿法纳公司并与其进行研发合作,布局 mRNA 药物领域。公司与阿法纳公司共同研发的用于治疗 HPV 肿瘤和癌前病变的 AFN0328 注射液,其适应症为治疗 HPV16/18 感染相关的子宫颈癌、肛门癌、外阴癌、阴道癌、阴茎癌、头颈部癌以及 HPV16 和/或 HPV18 相关宫颈高级别鳞状上皮内病变[HSIL],目前正在开展 I 期临床试验。
问 5:公司布局的溶瘤病毒药物目前进展如何?
答:在溶瘤病毒药物领域,公司参股的元宋生物公司自主研发的一款基于 “癌症的靶向基因-病毒治疗(CTGVT)”
策略构建的创新型肿瘤免疫基因治疗产品“重组 L-IFN 腺病
毒注射液”获得 CDE 的临床试验默示许可,同意在国内开展
I-IIa 期临床试验,适应症为晚期实体肿瘤,目前正在开展
临床试验。此前该品已获得美国药品食品监督管理局授予的
新药临床试验许可。重组 L-IFN 腺病毒注射液(YSCH-01)
利用溶瘤腺病毒载体携带重组免疫抗癌基因 L-IFN,在肿瘤
细胞内特异性复制并大量表达 L-IFN 蛋白,实现双重抗肿瘤
效果。YSCH-01 对多种实体肿瘤类别具有显著抑制作用,主
要依赖于长效免疫记忆性 NK 细胞抗癌,同时提高肿瘤细胞
自身抗原呈递,逆转免疫刹车蛋白 PD-L1 阴性肿瘤,为联合
免疫检查点单抗序贯联合用药提供临床再开发基础,具有良
好的临床开发前景。
附件清单(如有) 无
日期 2025 年 6 月 8 日