神州细胞:神州细胞2025年半年度报告

公司代码：688520 公司简称：神州细胞
北京神州细胞生物技术集团股份公司
2025 年半年度报告

重要提示
一、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示
报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分内容。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人谢良志、主管会计工作负责人谢良志及会计机构负责人（会计主管人员）马洁声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
不适用
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司规划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意相关风险。
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、 其他
□适用 √不适用

目录

第一节 释义...... 4
第二节 公司简介和主要财务指标......6
第三节 管理层讨论与分析......9
第四节 公司治理、环境和社会......38
第五节 重要事项......41
第六节 股份变动及股东情况......60
第七节 债券相关情况......65
第八节 财务报告......66
载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的
备查文件目录 财务报表
报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿

第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
神州细胞/公司/本 指 北京神州细胞生物技术集团股份公司
公司/股份公司
诺宁生物 指 北京诺宁生物科技有限公司，系公司子公司
神州细胞工程 指 神州细胞工程有限公司，系公司子公司
北京义翘神州科技股份有限公司（原名“北京义翘神州科技有限公司”，
义翘科技 指 于 2020 年 3 月 27 日整体变更为股份有限公司），系公司实际控制人控
制的公司，2021 年 8 月 16 日于深交所创业板上市
拉萨爱力克 指 拉萨爱力克投资咨询有限公司，系公司控股股东、发起人
拉萨良昊园 指 拉萨良昊园投资咨询有限公司，系公司发起人、公司实际控制人之一致
行动人
华宏强震 指 华宏强震（天津）企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人，
现已更名为华宏强震(厦门)企业管理咨询合伙企业（有限合伙）
天津神州安元企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、公
神州安元 指 司员工持股平台，现已更名为南昌神州安元企业管理咨询合伙企业（有
限合伙）
天津神州安恒企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、公
神州安恒 指 司员工持股平台，现已更名为南昌神州安恒企业管理咨询合伙企业（有
限合伙）
报告期/本报告期 指 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日
菲诺利单抗 指 公司自主研发的重组人源化抗 PD-1 IgG4 型单克隆抗体药物
瑞帕妥单抗 指 公司自主研发的抗 CD20 单克隆抗体药物
阿达木单抗 指 一种靶向 TNF-α的全人源抗体药物，批准用于多种自身免疫性疾病
靶点 指 即药物治疗针对的目标分子，通常在疾病的病理过程中扮演重要作用，
药物通过抑制或激活该目标分子的生物活性产生临床药效
贝伐珠单抗 指 一种靶向 VEGF 的抗体药物，批准用于治疗乳腺癌、宫颈癌、大肠癌、
胶质母细胞瘤、胶质瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌、肾细胞癌的治疗
创新药 指 含有新的结构、具有明确药理作用的化合物（化学药）和生物药
重组八因子/重组 指 重组人凝血因子 VIII 蛋白质药物，用于甲型血友病患者的治疗
凝血八因子
单抗 指 单克隆抗体的简称，是高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体
双特异性抗体的简称，是能同时特异性结合两个抗原或抗原表位的人工
双抗 指 抗体。双特异性抗体在自然条件下并不存在，而是通过细胞融合或重组
DNA 技术制备实现的。由于其特异性和双功能性，现已成为抗体工程领
域的研究热点，在肿瘤治疗及自身免疫病等领域中具有广阔的应用前景
三特异性抗体是能同时特异性结合三个抗原或抗原表位的人工抗体。它
通过融合多个抗体片段或对称性设计构建，将三种特异性整合于一个分
三特异性抗体 指 子。其核心优势是增强了靶向精准性，可协同阻断多条信号通路、招募
更多免疫细胞，从而在癌症治疗、自身免疫病等领域展现出比双特异性
抗体更强的治疗潜力
非霍奇金淋巴瘤 指 淋巴瘤中一个主要分支，主要包括弥漫大 B 细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤
抗体 指 机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的免疫球蛋白
生物类似药 指 分子结构一致，在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具
有高度相似性的治疗性生物药
HPV 指 “Human Papillomavirus”的缩写，人乳头瘤病毒，含多种不同的病毒型别，
HPV 病毒感染是宫颈癌的主要致病因素

B 细胞 指 是免疫细胞中主要负责产生抗体的免疫细胞，广泛存在于血液和骨髓中
CD20 指 一种 B 细胞膜上的标志性蛋白，是抗肿瘤药物利妥昔单抗的靶点蛋白
CRO 指 协助申办方开展临床研究的专业服务机构
GMP 指 “Good Manufacturing Practice”的缩写，即药品生产质量管理规范
​ “​ The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme”的缩写，是一个
PIC/S 指 由各国药品监管机构组成的国际组织，旨在通过协调药品生产质量管理
规范（GMP）的检查标准、促进国际合作与信息共享，确保药品生产质
量的一致性和高标准
PD-1 指 “Programmed Death-1”的缩写，程序性细胞死亡蛋白-1，一种重要的免疫
抑制分子，为肿瘤治疗药物的靶点
PEG 指 “Polyethylene Glycol”的缩写，聚乙二醇，通过化学偶联到蛋白药物后可
延长药物代谢时间，达到减少用药频率的目的
TNF-α 指 “Tumor Necrosis Factor α”的缩写，即肿瘤坏死因子α，是调节免疫系统的
重要炎性因子，过度表达可导致自身免疫性疾病，是一个重要靶点
T 细胞 指 T 淋巴细胞（T lymphocyte）的简称，一种免疫细胞
VEGF 指 “Vascular Endothelial Growth Factor”的缩写，即血管内皮生长因子，是一
个广谱的肿瘤治疗药物靶点
IL-17 指 “Interleukin 17”的缩写，即白介素 17，是一种重要的炎性因子，可作为
自身免疫病的治疗靶点
CD38 指 “Cluster of differentiation-38”的缩写，是一种跨膜受体蛋白，可介导细胞
间的粘附，是一种肿瘤治疗药物靶点
VLP/病毒样颗粒 指 “Virus Like Particle”的缩写，一种不含病毒核酸的空壳结构，与天然病毒
颗粒相似，不含病毒遗传物质，具有很强的免疫原性
“Respiratory Syncytial Virus”的缩写，呼吸道合胞病毒，是一种常见的单
RSV 指 链 RNA 病毒，属于肺炎病毒科（Pneumoviridae），是导致呼吸道感染
的主要病原体之一
VZV 指 “Varicella Zoster Virus”的缩写，水痘-带状疱疹病毒，是一种嗜神经型人
类疱疹病毒，可引起水痘和带状疱疹两种不同的疾病
国 家 药 监 局 、 国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理局。国家食品药品监督
NMPA、国家食品 管理局于 2013 年更名为国家食品药品监督管理总局（“CFDA”）；2018
药品监督管理总 指 年，国务院组建国家市场监督管理总局，不再保留国家食品药品监督管
局、国家食品药品 理总局，考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局
监督管理局 （“NMPA”），由国家市场监督管理总局管理
注：本报告中可能存在个别数据加总后与相关数据汇总数存在尾差情况，系计算时四舍五入造成。
第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司基本情况
公司的中文名称 北京神州细胞生物技术集团股份公司
公司的中文简称 神州细胞
公司的外文名称 Sinocelltech G