热景生物:北京热景生物技术股份有限公司关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露公告

证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2025-061
北京热景生物技术股份有限公司
关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司近期获得国内
医疗器械注册证 5 项、化妆品备案 1 项、授权专利 1 件、计算机软件著作权 1
件。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况
（一） 获得国内医疗器械注册证情况
序号 产品名称 注册证号 类别 发证日期 有效期至 发证机构
游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒 冀械注准 河北省药品监督
1 （磁微粒化学发光免疫分析法） 20252400248 II 2025/8/15 2030/8/14 管理局
游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测 冀械注准 河北省药品监督
2 定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分 II 2025/8/15 2030/8/14 管理局
析法） 20252400249
总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（磁 冀械注准 河北省药品监督
3 微粒化学发光免疫分析法） 20252400250 II 2025/8/15 2030/8/14 管理局
总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定 冀械注准 河北省药品监督
4 试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析 II 2025/8/15 2030/8/14 管理局
法） 20252400251
促甲状腺素（TSH）测定试剂盒（磁 冀械注准 河北省药品监督
5 微粒化学发光免疫分析法） 20252400252 II 2025/8/15 2030/8/14 管理局
注：公司攻克小分子夹心法核心原料瓶颈，推动基于化学发光技术的小分子检测产品实
现颠覆性创新，已获得上述 5 项甲功检测产品的医疗器械注册证；相比传统检测方法，该技
术产品灵敏度更高、结果更精准，全面提升检测性能。

（二） 获得化妆品备案情况
序号 产品名称 注册证号 类别 备案日期 发证机构
1 蔻生元舒缓酵醒洁颜蜜 京 G 妆网备字 备案 2025/8/19 北京市药品监督管理局
2025001780
（三） 获得授权专利情况
序号 专利名称 专利类型 专利号 授权日期 专利权人
1 一种基于细胞外囊泡 miRNA 发明专利 ZL202410598360.X 2025/8/22 北京热景生物技
的胃癌诊断标志物及其应用 术股份有限公司
（四） 获得计算机软件著作权情况
序号 软件著作权名称 登记号 登记日期 著作权人
1 肝癌风险分析软件 1.0 2025SR1535914 2025/8/14 热景（廊坊）生物技术有限公司
二、对公司的影响
上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，进一步完善体外诊断及消费品等
相关产品的业务领域，完善了公司知识产权保护体系，便于进一步提高公司的市
场拓展能力，提升公司核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及
产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价
值的产品，全力以赴做好公司经营。
特此公告。
北京热景生物技术股份有限公司董事会
2025 年 9 月 4 日