艾力斯(688578):商业化快速放量

事件:公司发布2023年半年报,公司2023年上半年营业收入7.49亿元,同比+149％;归母净利润2.08亿元,同比+679％;扣非归母净利润1.84亿元,同比+3976％。

   伏美替尼商业化快速放量:一线适应症获批并成功纳入医保目录后伏美替尼销售提升显著,公司上半年营业收入7.49亿元,其中伏美替尼实现产品销售收入7.13亿元,同比+138％。伏美替尼获得海外权益授权确认对等授权收入0.35亿元。目前,公司组建的营销团队已覆盖30个省市,核心市场区域超过1,000家医院;此外,公司商业合作伙伴江苏复星医药,覆盖广阔市场超过2,000家医院。

   聚焦核心产品临床潜力,持续拓展伏美替尼适用范围:公司对伏美替尼进行持续开发,深度拓展伏美替尼适应症。2023年4月,伏美替尼适用于20外显子插入突变一线治疗适应症的III期临床试验IND获得批准;2023年4月,伏美替尼适用于携带EGFR或HER2激活突变的晚期或转移性NSCLC成人患者的Ib期临床试验IND获得批准;2023年8月,伏美替尼用于具有EGFRPACC突变或EGFRL861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗III期临床试验IND获得批准。

   投资建议:随着重磅产品伏美替尼一、二线治疗的获批,辅助治疗和20外显子突变等适应症临床试验的顺利推进,以及产品的海外进展,公司在销售端有望快速放量并打开未来空间。我们预计公司2023-2025年实现营业收入15.82/22.15/28.79亿元,归母净利润4.72/8.28/11.25亿元。对应PE分别为27.85/15.87/11.68倍,维持"增持"评级。

   风险提示:新药研发不达预期的风险,产品销售不达预期的风险,医药宏观政策带来的风险等