恒瑞医药(600276):业绩实现稳定增长,研发成果加速全面落地-2023年三季报点评

2023年前三季度公司业绩稳定增长,整体符合市场预期。创新成果行业领先,研发势头强劲。国际化进程稳步推进,创新产品"借船出海"。KRASG12D亮相ESMO优选口头报告,HER3ADC初步临床数据亮眼。研发投入持续加码,盈利能力稳步提升。我们给予公司2023年78xPE,对应目标价55元,维持"买入"评级。

   2023年前三季度公司业绩实现稳定增长。2023年前三季度公司营业收入170.14亿元,同比+6.70％,主要得益于仿制药集采影响边际减弱及创新药快速放量;归母净利润34.74亿元,同比+9.47％;扣非归母净利润33.60亿元,同比+10.13％。

   2023Q3公司实现收入、归母净利润、扣非归母净利润为58.45亿、11.66亿、11.17亿元,同比+2.24％、+10.57％、+7.14％,环比+2.98％、+9.01％、+9.16％,在国内医疗反腐环境的整体影响下,整体符合市场预期。

   创新成果行业领先,研发势头强劲。根据公司官方微信公众号,23Q3公司1款2类新药(盐酸右美托咪定鼻喷雾剂儿童适应症)获批、4款创新药上市申请获国家药监局受理(JAK1抑制剂-强制性脊柱炎、氟唑帕利-晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌一线维持治疗、脯氨酸恒格列净片-联合盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀治疗2型糖尿病、引进创新药林普利塞片-R/RPTCL)、1项BLA申请获美国FDA受理("双艾"组合一线肝癌),共取得IND批件18个。

   目前公司已有13款自主研发的1类创新药、1款自主研发的2类新药及2款合作引进创新药国内获批,80多个自主创新产品处于临床阶段,270多项临床试验在国内外开展。

   国际化进程稳步推进,创新产品"借船出海"。23Q3公司完成3项海外BD授权:(1)8月,TSLP单抗SHR-1905海外权益授予美国OneBio公司,公司将获得首付款和近期里程碑付款2500万美元、研发及销售里程碑款累计可达10.25亿美元;

   (2)10月,HER1/HER2/HER4靶向药吡咯替尼有偿许可给印度Dr.Reddy's公司,公司将收取300万美元的首付款及最多1.525亿美元的销售里程碑;(3)近日,"双艾"组合肝癌适应症licenseout给美国ElevarTherapeutics公司,Elevar将在达到一定累计净销售额后向恒瑞支付累计6亿美元的销售里程碑款,并在超过一定累计净销售额后额外付款,另有实际年净销售额20.5％的销售提成。截至目前公司已有7款创新药完成海外授权,国际化进程稳步推进。

   ESMO:KRASG12D亮相优选口头报告,HER3ADC初步临床数据亮眼。公司在2023ESMO大会上公布了13款抗肿瘤创新药的36项研究成果。其中KRASG12D抑制剂HRS-4642首次人体I期剂量递增研究在大会优选口头报告环节亮相,初步结果显示,在15～300mgQW剂量梯度下,18例受试患者未观察到DLTs,未达到MTD;1例达到PR,DCR为77.8％(所有癌种)、90％(NSCLC),初步验证KRASG12D良好的临床疗效和耐受性。此外公司公布了HER3ADCSHR-A2009在实体瘤中的I期临床数据,共入组42位患者接受1.5～10.5mg/kg(Q3W,iv)按i3+3规则进行剂量爬坡,未发现DLT,3位患者因TRAE停药,2位患者发生间质性肺炎;在可评估患者中,ORR为25.0％(所有癌种)、30.0％(NSCLC),mDoR为7.0个月,初步显示出SHR-A2009可接受的安全性和实体瘤治疗潜力。

   研发投入持续加码,盈利能力稳步提升。公司2023年前三季度毛利率为84.38％,同比+1.12pcts。销售、管理、研发费用分别为54.09亿、16.76亿、37.25亿元,同比+4.78％、+14.14％、+6.52％。销售费用率31.79％,同比-0.58pcts;管理费用率9.85％,同比+0.64pcts;研发费用率21.90％,同比-0.04pcts,整体经营稳健。

   风险因素:公司产品商业化不达预期风险;新药研发失败或进展不及预期风险;审评审批进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;医药政策超预期变化的风险。

   盈利预测、估值与评级:公司收入结构持续优化,创新产品收入占比持续提升,仿制药集采不利影响边际减弱,新产品及新适应症陆续进入市场,国际化布局稳步推进。根据2023年前三季度业绩,考虑到国内医疗反腐环境对于整体药品行业销售的潜在影响,我们下调公司2023/24/25年EPS预测至0.71/0.84/1.00元(原预测为0.76/0.94/1.14元)。参考公司历史估值水平(据Wind一致预期,2020/2021/2022年PE平均值分别为94倍、72倍、63倍,平均值76倍),综合考虑公司创新药出海和国际化预期,我们给予公司2023年适当估值溢价至78xPE,对应2023年目标价55元(原目标价为52元),维持"买入"评级。