恒瑞医药(600276):业绩符合预期,第二成长曲线明确-年报点评

2023年业绩:2023年全年,公司实现营业收入228.20亿元,同比增长7.26％;归母净利润43.02亿元,同比增长10.14％;扣非归母净利润41.41亿元,同比增长21.46％。2023年公司累计研发投入61.50亿元,其中费用化研发投入49.54亿元。2024第一季度,公司实现营收59.98亿元,同比增长9.2％,实现归母净利润13.69亿元,同比增长10.48％。创新价值凸显,驱动收入增长:2023年公司创新药收入达106.37亿元,实现了同比22.1％的增长。2023年公司3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑)、4款2类新药获批上市,同时瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净3款创新药正式执行医保价格,驱动了收入的增长。仿制药收入略有下滑:第二批集采产品23年销售额同比减少7.02亿元,第七批集采涉及产品23年内销售额同比减少9.11亿元。

   进入"全面创新"新时代,在研创新药驱动第二轮增长:1)肿瘤领域:公司ADC平台已有11个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,其中SHR-A1811(HER2-ADC)、SHR-A1904(CLDN18.2ADC)、SHR-A1921(TROP2ADC)已处于三期阶段,临床推进迅速。达尔西利正在开展HR+/HER2-乳腺癌术后辅助治疗的Ⅲ期研究,计划纳入超4000人;苹果酸法米替尼2023年12月宫颈癌适应症NDA获CDE受理;PD-L1＆TGF-β双抗处于三期及澳洲一期;EZH2(SHR2554)处于II期关键临床(T细胞淋巴瘤);2)代谢领域,多个产品处于NDA和三期阶段,瑞格列汀(DPP-IV抑制剂)已于2023年6月国内获批上市,HR20031(DPP-IV/二甲双胍/SGLT2)、HRX0701(DPP-IV/二甲双胍)已处于NDA阶段,HR17031(胰岛素/GLP-1)已处于三期阶段,HRS-7535(GLP-1口服)减重和糖尿病处于二期,HRS9531(GLP-1/GIP)处于二期;3)风湿免疫领域,夫那奇珠单抗(IL-17A)23年4月银屑病NDA获CDE受理,2024年2月强直NDA获CDE受理;艾玛昔替尼(JAK1)23年8月强直NDA获CDE受理,2023年11月中重度特应性皮炎、类风湿关节炎NDA获CDE受理;SHR4640(URAT1)处于三期阶段。SHR-1703(IL-5)处于三期。4)大慢病领域,在心血管、抗感染、眼科、呼吸、疼痛、肾病等大专科领域布局丰富的管线。奥特康唑(CYP51酶抑制剂/外阴阴道假丝酵母 菌病)2023年6月获批。泰吉利定术后镇痛于2024年1月获批;SHR8058干眼病适应症2023年2月NDA获CDE受理,SHR8028(环孢素A/干眼病)2023年3月干眼病适应症NDA获得CDE受理。我们预计未来1-3年将有多款新药上市,公司业绩将迎来新一轮加速成长。

   国际化再上新台阶,BD总额超40亿美金,多项海外临床开发中:2023年内,公司已达成5项对外许可交易(EZH2抑制剂SHR2554、TSLP单抗SHR-1905、HER1/HER2/HER4靶向药马来酸吡咯替尼片、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗肝癌联合疗法、PARP1抑制剂HRS-1167、Claudin18.2ADCSHR-A1904),交易总金额超40亿美金。公司未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式,拓展海外研发边界,丰富创新产品管线。公司还稳步开展创新药国际临床试验:1)卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼("双艾"组合)一线治疗晚期肝癌生物制品许可申请(BLA)获美国FDA正式受理;2)开展近20项国际临床试验,6款ADC以及PVRIG-TIGIT双抗等肿瘤创新产品均已实现国内外同步研发;3)HER3ADC产品SHR-A2009获美国FDA快速通道资格认定,这是公司产品首次获得该认定;4)Edralbrutinib片用于视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)适应症获美国FDA孤儿药资格认定。

   盈利预测:公司创新药管线丰富,仿制药影响逐渐出清,业绩有望重回高增长,我们预计公司24-26年收入为256.5、301.3、378.3亿元,同比增速分别为12.4％、17.5％、25.5％;归母净利润为50.6、63、84.5亿元,同比增速分别为17.5％、24.5％、34.2％;对应PE分别为52.6、42.2、31.5倍。维持"买入"评级。

   风险提示:临床失败风险,竞争恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。