微芯生物(688321):大适应症驱动高增长,现金流扭亏为盈-公司季报点评

新品驱动高增长。公司2024Q1实现营业收入1.3亿元,同比增长23％,主要为西格列他钠销售增长所致,产品销量同比增长666％,销售收入同比增长3127％。2023年12月,西达本胺PTCL适应症第四次进入医保目录,医保支付价格下调6％;报告期内西达本胺销量同比增长8％,销售收入同比持平。

   现金流扭亏为盈,降本增效初现成效。2024Q1归母净利润亏1830万元,收窄44％,经营活动现金流净流入3543万元。销售费用率43％,较去年同期下降7pct,管理费用率14％,较去年同期下降5pct,研发费用率40％,较去年同期下降10pct,财务费用率4％,较去年同期下降3pct。

   2024年起,公司将进入原创新药收获之年。

   西达本胺两项大适应症有望推动销售增长。

   (1)弥漫大B淋巴瘤(DLBCL)适应症获批,III期临床被遴选为美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的Late-breakingAbstract(LBA)。LBA又被称为"重磅压轴摘要",被认为是本年度最重要、有望改变临床诊疗实践、具有轰动性的研究成果,因此ASCO主办方会进行事先保密,直到LBA发言当天才会公布完整数据。

   (2)结直肠癌免疫联合方案纳入CSCO2024指南。CSCO2024年结直肠癌指南增加MSS/pMMR型晚期结直肠癌免疫治疗的注释"近期一项II期临床研究结果显示,西达本胺……与贝伐珠单抗及PD-1抗体的三药联合方案在标准治疗失败的MSS/pMMR晚期结直肠癌患者中显示有前景的疗效……鼓励……患者参加……联合方案的临床研究"。(具体内容参见《月报及专题:第二大肿瘤结直肠癌,免疫治疗曙光初现》)西格列他钠进入放量期。西格列他钠是公司自主研发的全新机制胰岛素增敏剂,也是全球第一个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂。2023年1月纳入医保目录用于2型糖尿病,2023年11月公司披露西格列他钠新增生产线获GMP认证通过。

   西达本胺+PD1多项数据展露优势,有望开启"IO+西达本胺"时代。西达本胺已在多个试验、多个肿瘤中观察到联合PD1的优异数据。

   盈利预测与估值。公司2项适应症进入放量阶段,我们认为公司2024-26年营收端将继续增长,利润端受研发投入影响存在一定不确定性。我们预计2024-26年公司营收分别7.1亿元、9.4亿元、12.2亿元,分别同比增长34.5％、33.1％、30.5％;2024-26年归母净利润-1.6亿元、-0.8亿元、0.1亿元。

   我们假定永续增长率1.35～1.65％,WACC值5.94％～6.54％,则公司DCF估值合理市值区间103.8～130.1亿元,对应合理价值区间25.23～31.64元/股,维持"优于大市"评级。

   风险提示:研发进展不达预期,商业化进展不达预期。