长春高新:关于子公司注射用醋酸曲普瑞林微球上市申请获得受理的公告

证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2024-043
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
关于子公司注射用醋酸曲普瑞林微球上市申请获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公 司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督 管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业注射用醋酸曲普瑞林微球的上市申 请获得受理，现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：注射用醋酸曲普瑞林微球
申请事项：境内生产药品注册上市许可
受理号：CXHS2400028
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。
适应症：中枢性性早熟
规格：3.75mg
二、药品的其它情况
公司旗下注射用醋酸曲普瑞林微球产品通过改善释药特性、优化处方和工艺， 提高药品的安全性，使儿童患者固定剂量给药成为可能。具有循证医学证据支持、 更为便捷的给药方法将为中枢性性早熟（CPP）患儿带来了更多治疗选择。
三、对公司的影响
如子公司注射用醋酸曲普瑞林微球上市申请进展顺利，将有利于公司拓宽业 务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。
四、风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次新药上市申请能否获得批准尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
董事会
2024 年 4 月 19 日