迈威生物(688062):Nectin-4 ADC展现泛瘤种潜力,快速推进注册临床

Nectin-4ADC在多个适应症中快速推进临床。迈威生物的核心产品9MW2821是研发进度最快的国产Nectin-4ADC,在尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)中已经进入到3期注册性临床。此外,9MW2821在食管癌(EC)、乳腺癌(BC)等适应症中同样开展了多项临床。除了在UC适应症外,9MW2821也披露了在CC、EC和TNBC的临床数据,希望凭借差异化的适应症与PADCEV展开竞争。

   公司将在海外开展9MW2821的临床,结合在国内全面的临床数据支持,有望通过授权出海的方式拓展海外的市场。

   后续管线产品取得积极进展。公司的ST2单抗9MW1911目前正在进行COPD的2期临床,进度在国内公司中领先。7MW3711(B7-H3ADC)、9MW2921(TROP2ADC)正在进行1/2期临床。8MW0511(长效升白针)的上市申请已获受理。

   公司已经具备较好的商业化能力,后续产品的获批上市及临床进展将推动公司的销售进一步增长。

   生物类似药商业化进展顺利。迈威生物上半年实现销售1.16亿元(+28.4％),主要系药品销售收入0.66亿元(+371.9％);同时,9MW3011项目确认技术授权收入较多。公司上半年净亏损4.45亿元(+7.6％),研发费用3.22亿元(-5.4％),销售费用1.13亿元(+29.8％),管理费用1.12亿元(+18.3％)。

   上半年迈利舒新增发货约11.7万支,迈卫健获批上市并完成商业发货,君迈康新增发货超2万支。

   投资建议:维持"优于大市"评级。

   公司的核心产品9MW2821已经进入到3期临床,并在多项适应症中有数据读出;后续管线取得积极进展,现有产品商业化进展顺利。我们维持公司的盈利预测,预计2024-26年营收分别为4.17/8.87/14.31亿元,同比增长226％/113％/61％,归母净利润分别为-7.49/-5.16/-1.26亿元,维持"优于大市"评级。

   风险提示:创新药研发失败或进度低于预期;创新药销售不及预期。