百利天恒(688506):WCLC上公布全球BIC数据,Iza-bren有望冲击一线市场
国泰海通 2025-09-12发布
#核心观点:1、公司在2025 WCLC大会上披露了EGFR*HER3双抗ADC药物iza bren针对一线及后线EGFRm NSCLC的I/II期临床结果,验证了良好的耐受性和一线治疗潜力。2、针对二线及后线适应症,iza bren的ORR、PFS和OS数据达到全球BIC水平,18个月OS率为69%,公司已启动国内III期临床,BMS启动全球III期并获得FDA BTD认证,FDA同意以PFS为主要临床终点。3、针对一线适应症,iza bren与奥希替尼组合创造了历史最佳的ORR、PFS和OS数据,公司已启动国内III期临床,BMS有望启动全球III期临床。4、iza bren更长的用药时间和更低的停药率(II期研究停药率14.9%)可能带来获益提升,不良反应可控,患者可长期持续用药。5、公司首次披露iza bren在一线实体瘤的研究结果,展现了疗效和安全性的良好结合,预计2026年读出多项联合PD1的II期研究结果,BMS可能启动更多实体瘤一线的全球III期临床。6、BMS启动iza bren联合PDL1*VEGF双抗BNT327的全球I/II期探索,后者已初步展现联用ADC潜力。
#盈利预测与评级:预测公司2025-2027年营业收入分别为22.66亿元、23.35亿元和12.01亿元。利用DCF估值法,上调给予公司2025年2008亿估值,对应目标价500.68元,维持增持评级。
#风险提示:政治风险、全球医药政策变化风险、产品上市进度不及预期风险、产品迭代的风险、对外合作进度不及预期风险
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