蓝帆医疗:2024年度董事会报告

蓝帆医疗股份有限公司
2024 年度董事会报告
2024 年，蓝帆医疗股份有限公司（以下简称“公司”或“蓝帆医疗”）董事会严格按照《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）、《蓝帆医疗股份有限公司章程》（以下简称“《公司章程》”）和《董事会议事规则》等相关规定，切实履行股东大会赋予的董事会职责，进一步规范、优化了公司法人治理结构，确保了董事会科学决策和规范运作。在全体股东的支持下，公司董事会带领管理层和全体员工，积极应对复杂的经营环境，促进公司持续、稳定、健康的发展。现将董事会 2024 年度工作情况汇报如下：
一、2024 年度公司经营情况回顾
2024年，是蓝帆医疗全球化3.0新阶段的关键之年，在公司发展的同时，始终保持与国家、社会、时代同频共振，向世界贡献中国企业解决方案。公司已经蜕变成长为中国医疗器械领军企业，全面开启由中国制造向中国创造升级、中国品牌崛起的全新里程。根据细分领域业务性质的不同，公司将旗下业务板块分为心脑血管事业部、健康防护事业部和应急救护事业部，产品涵盖心脑血管、健康防护、应急救护等领域，致力于以世界领先的医疗技术和产品，给患者创造福祉，为社会创造价值。
1、心脑血管业务
公司心脑血管事业部主要从事冠脉植介入手术和结构性心脏病植介入手术相关医疗器械产品的研发、生产和销售业务，设备产能超过 193 万条/年。公司充分发挥自主研发、全球独家专利药物 Biolimus A9（以下简称“BA9”）的优势，通过药械结合的领先技术，自主研发差异化和领先的冠脉支架、球囊和其他植介入医疗器械产品。
Biosensors International Group, Ltd（以下称“柏盛国际”）研发的全球第一款无聚
合物药物涂层冠脉支架BioFreedom，是目前全球首款同时获得中国、美国、欧洲、日本四大主要市场批准上市的专门应用于高出血风险患者的药物支架，该款支架自2021年6月在国内取得上市许可之后稳定放量，在高出血风险病人的使用中取得良好效果，获得行业高度认可；BioFreedom的升级版本BioFreedomUltra获得欧盟CE、日本认证后，已经在全球超过60个国家和地区实现销售，2024年海外销售收入相比2023年涨幅超过15%，公司将持续推动该产品在国内的注册，尽快将该款产品带入国内。2024年柏
盛国际自主研发生产的BioMC冠状动脉微导管和RISESC PTCA球囊扩张导管成功获得欧盟CE认证。BioMC冠状动脉微导管因其渐细的锥形头端结构，可利用旋转推送的操作顺利通过并扩张病变段中扭曲的微通道，通过慢性完全闭塞病变的能力更强，可减少或替代预扩张球囊的使用，RISESCPTCA球囊扩张导管具有71种规格型号，充分覆盖临床需求。上述两款产品能够为全球用户提供更加安全、可靠的医疗解决方案，BioMC冠状动脉微导管和RISESC PTCA球囊扩张导管后续也将引入国内。
山东吉威医疗制品有限公司（以下简称“吉威医疗”）依托柏盛国际强大研发实力，推出柏腾优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管（以下简称“BA9 药球”）作为国内首款莫司类药物涂层球囊，通过国家创新医疗器械特别审查获批，在国内28个省份集采中标，2024年BA9 药球在国内销量同比增长约120%，并开始在印尼、马来西亚及泰国销售，拥有广泛的受众群体。2022年11月9日吉威医疗的“心跃”和“心阔”两款支架双双中标国家组织的冠脉支架带量采购后，2024年销售收入相比去年增长约22%。此外，国内业务中，2024年普通球囊销量相比去年增长超过160%。在新产品研发方面，BA9 药球获国家药品监督管理局批准新适应症，成为国内首款获批用于支架内再狭窄的雷帕霉素类药物涂层球囊。BA9药球可用于冠状动脉支架内再狭窄和血管直径2.0mm-2.75mm原发冠状动脉血管病变的治疗，双适应症扩展了临床应用范围，并已扩充至70种规格型号，充分满足不同血管结构临床需求；公司推出的心启冠状动脉球囊扩张导管获得国家药品监督管理局批准注册，为治疗包括慢性完全闭塞病变在内的冠状动脉复杂病变治疗提供了一款全新的优选器械；公司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管SoniCracker-CL获得NMPA颁发的医疗器械注册证，获批18个规格型号，是目前国内规格型号最齐全的冲击波导管。SoniCracker-CL已完成海外首次产品植入，实现海外商业化应用。
公司在结构性心脏病介入领域的重磅产品Allegra经导管介入主动脉瓣膜置换系统已在全球33个国家和地区实现销售，2024年瓣膜销量较去年同期增幅超过30%，销售收入相比去年同期增长约45%，在欧洲区域随着新开医院数量的增加，瓣膜销售进入稳定增长期。亚太区2024年新进入了马来西亚和泰国。随着越来越多的国家完成注册取证和开展市场推广，公司的瓣膜产品还将持续进入更多国家和地区。Allegra二代瓣膜置换系统在国外的注册临床已经完成全部入组，并已提交注册，预计二代瓣膜置换系统获批后将会对海外瓣膜销售起到促进作用。

2、健康防护业务
以一次性手套为核心的健康防护业务是公司的传统优势业务，公司是行业内首家完成一次性手套全品类布局的上市公司，可为客户提供最全品类的产品系列。报告期内，公司在手套传统应用的基础上，研发出低成本欧洲医疗级PVC手套、无硫无促无锌丁腈手套和玻尿酸护肤手套等单品，实现聚氨酯手套系列产品、丁腈防护手套系列、10.5寸袋装丁腈系列手套等一大批新功能、新应用、新指标产品的量产和战略落地，丰富了产品结构，实现品类延伸，进一步强化了公司作为行业内首家一次性手套全品类布局上市公司的优势。同时，医疗渠道实现新增河北省、甘肃省挂网，基本实现全国挂网。公司积极开展与国药集团、华润集团、海王集团等医疗平台合作，新增合作医院超过100家，在全国医疗市场覆盖率大幅提高。药店（OTC）渠道新增大参林、张仲景，商超（KA）渠道新增与大润发的战略定制合作，便利店（CVS）渠道已入驻罗森、舞东风、美宜佳，真正实现产品对C端销售渠道的进驻。公司对传统电商渠道进行了深度拓展，以京东系、拼多多平台为例，京东全平台2024年销售额较去年同期增长超过40%，拼多多全平台2024年销售额较去年同期增长超过650%。电商多元化的供应商服务和曝光，为品牌宣传赋能。电商已从医用、工业品类向清洁、个护C端化品类市场升级、转型，并且推出袋装形式的手套，更符合家庭使用场景及降低运营成本。未来还会针对个护市场，推出洁净室手套、复合丁腈类产品、蓝狙士贻贝粘蛋白类防护产品、鼻出血大小创伤急救系列产品、聚氨酯类材质相关快消品等全新创新产品。
报告期内，公司持续加大在自动化、智能化、信息化方面的自主研发力度，积极推进技改和降本增效工作，不断提升生产效率，具体措施包括：一次性PVC手套生产流程持续推进，金属手模替换传统陶瓷手模，丁腈金属手模上线试验，金属手模具有良好的热敏性，可以更精准的控制温度，且导热快，升温降温迅速，有效提高生产效率。公司继续推动活性炭吸附回收降粘剂的技改项目，对一次性丁腈手套生产线的工艺管理进行精细化改造，进一步提升产品质量。公司通过精益运营管理的优质培训，建立了系统化、专业化、标准化的员工培训体系，实现一线员工认证上岗。同时，通过排产优化项目缩短生产周期，实现持续不断的效率提升和精益化低成本生产。公司还通过持续安装在线检测设备，投用新型装盒机、装箱码垛设备，同步实施设备信息录入、工艺视频监控，实现物联网管理和远程验厂可视化，持续提升公司自动化、智能化和信息化领域的创新能力。截至本报告期末，健康防护事业部已拥有专利超过120项，包括30余项发明专利、80余项实用新型专利。

3、护理业务
目前主要业务是研发、生产、销售以急救箱包为主的各类应急救护产品和一次性健康防护用品。在国内急救包市场上，子公司武汉必凯尔救助用品有限公司是较早引入国际第一急救（FirstAid）理念和技术的企业，在家用、车载、公共场所、户外、差旅、军队、宠物、防护等各领域、各场景均有产品布局及市场触达。在欧洲和美洲急救包市场上，产品以车载急救包和工业场合急救包为主，公司凭借高品质的产品赢得了广泛的客户信赖和市场认可。报告期内推出的急救毯已做到拼多多同品类第一、京东同品类第三，在国内市场成为逆势高速增长的典范。报告期内，公司继续加大自动化研发及投入，不断升级急救包配置产品的生产工艺和包装方式，三角绷带裁切折叠包装一体机、急救毯裁切折叠包装一体机、手套折叠包装一体机、绷带加弹复卷（焊接）一体机的广泛使用，实现自动化作业替换手工作业，正在联合撰写车载应急包、家庭应急包行业标准，致力于通过技术转型实现行业突破。
公司已在团风县打造了医疗急救产业园区，建设了智能化、精益化智慧工厂，打通部分关键产业链瓶颈，完成部分单品自制及供应链整合，打造医用基础材料和应急护理产品的组合产品。公司“年产1,000万套急救包项目”已建成投入使用，应急救护事业部核心产品急救包的产能已达到2,000万套/年，公司子公司湖北高德急救防护用品有限公司与德国奔驰、宝马、奥迪、法国雷诺等车企形成了长期战略合作。在中国汽车出口规模日渐扩大的趋势下，尤其是新能源车出口的大好形势下，车企对车载急救包的需求也水涨船高，公司抓住时机积极开拓出口新能源车的配备急救包市场，已通过多家国内汽车厂商及国际重点客户的审核，与多家知名车企达成合作，同时与滴滴出行、招商银行、中国人寿、平安保险、太平洋保险等达成战略合作，为其提供急救包定制解决方案。未来，公司将持续深耕国际和国内中高端B端市场，满足不断增长的需求，为公司业绩注入强劲动力。
4、新营销业务
公司积极开拓并夯实大健康相关渠道市场，通过与第三方检测渠道、实验室渠道、食品餐饮渠道、商超渠道等合作，新增400多个客户，构建了多种业态的新营销体系。在报告期内，公司多平台合作实现终端延伸：基于通过“直播带货”和“视频带货”等新型电商销售模式，并以抖音为核心阵地，凭借内容传播，全力打造涵盖企业官方账号、面向消费者的互动账号，以及贴合各类使用场景的特色账号矩阵。这一矩阵式运营，有效链接企业、消费者与使用场景，精准触达海量消费者，显着提升产品曝光度与
销售转化率。公司还通过产品形式建立多账号矩阵（如聚氨酯系列账号）提升品牌和产品曝光并获得部分B端客户青睐，增加了B端获客渠道。
报告期末，“蓝狙士纳米抗体防冠喷剂”液体口罩在京东平台依然保持该品类第一名，产品已焕新升级，相继上市蓝狙士电子防护喷雾一机一弹、雾化弹替换装、新年限定款。2024年公司推出新品蓝狙士纳米抗体液体口罩（4in1），蓝狙士纳米抗体液体口罩（4in1）通过4种纳米抗体联合使用实现新冠、甲流、乙流等多重病毒防护，成为抵抗流感的有力武器，京东平台上架后在医用口罩榜位居第一。2024年6月，公司重磅产品蓝狙士贻贝粘蛋白鼻腔喷雾全新上市，可以有效改善鼻炎引起的鼻塞、流涕、鼻出血、鼻痒等鼻部不适症状；2024年12月，公司新品蓝狙士贻贝粘蛋白口腔喷剂上市，蓝狙士贻贝粘蛋白口腔喷剂可以有效缓解咽喉干痒痛、沙哑、异物感咽喉不适症，为咽喉不适患者提供了安全有效的解决方案；公司还相继上市了鼻腔类衍生产品——蓝帆医疗鼻腔喷洗器和海盐水鼻腔喷雾，成为上呼吸道护理专家。未来公司将继续抓住内循环机遇，深耕国内市场，进一步完善营销多元化、渠道多元化、产品多元化的新营销思路。
报告期内，公司实现营业收入 625,316.82 万元，同比增长 26.91%；归属于上市公
司股东净亏损 44,560.89 万元，同比减少 21.60%（亏损缩窄）；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净亏损为 47,985.76 万元，同比减少 24.97%（亏损缩窄）；实现经营活动产生的现金流量净额 13,584.93 万元，同